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FDA批准pixantrone进入快速审批通道

发布时间:2022-05-13 08:52:19 阅读: 来源:蜗杆厂家
FDA批准pixantrone进入快速审批通道

2017/7/3011:05:23 来源:网络

celltherapeutics公司宣布,fda已批准复发性、侵袭性非何杰金淋巴瘤(nhl)治疗药物pixantrone进入快速审批通道。本品是一种新颖的蒽类化合物,i/ii期临床研究显示,pixantrone单一用药的疾病完全缓解率达到20%,当pixantrone替换了标准治疗药物chop(环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松,cyclophosphamide+doxorubicin+vincristine+prednisone)中的多柔比星时,疾病的完全缓解率达到59%。

对于本品的潜在治疗领域包括各种何杰金恶性瘤、实体瘤和免疫疾病,研究者期望pixantrone能提高蒽环类药物的安全性和有效性。标准治疗药物蒽环霉素(anthracyclines)已显示出治疗癌症的强有效性,但蒽环霉素总是与累积心脏损伤相关,这大大缩减了蒽环霉素的使用范围。pixantrone较蒽环霉素更易于服药。而且,迄今为止还未发现pixantrone有严重的心脏不良反应。pixantrone将朝着减少心脏毒性、增加治疗有效性和方便患者用药的方向发展。

在美国,预计每年有超过3万nhl病例正接受三线药物或更有效药物的救援治疗,超过6万例nhl患者正接受一线或二线的多种药物联合化疗。

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